ISO 19011:2018 要求培訓

1. ISO 19011:2018 的目的、範圍與應用

• ISO 19011 在管理系統稽核中的角色與重要性
• ISO 19011 與其他 ISO 管理系統標準之間的關係
• 適用於內部稽核、供應商稽核、認證稽核及整合管理系統稽核
• 稽核中使用的關鍵術語與定義

2. 從 ISO 19011:2011 到 ISO 19011:2018 的主要變革

• 稽核實務的演進
• 2018 年版引入的新概念
• 稽核中的風險思維
• 擴大指引範圍，包括：
• 稽核方案管理
• 稽核員能力評估
• 遠端稽核技術
• 整合管理系統稽核

二、依據 ISO 19011:2018 的稽核原則

1. 理解七項稽核原則

• 誠信：專業稽核的基礎
• 公正呈現：準確且客觀地報告結果
• 必要的專業謹慎：運用勤勉與判斷力
• 機密性與資訊安全
• 獨立性與公正性
• 以證據為基礎的方法
• 以風險為基礎的方法

實務演練：

• 辨識良好與不良稽核行為的範例
• 依據 ISO 19011 原則評估稽核員的決策

三、稽核管理系統與稽核方案管理

1. 建立與管理稽核方案

• 定義稽核目標與範圍
• 確定稽核準則
• 選擇稽核方法與資源
• 規劃稽核頻率與優先順序
• 管理與稽核方案相關的風險與機會

2. 稽核過程中的角色與職責

• 稽核方案經理的職責
• 主任稽核員與稽核團隊成員的職責
• 技術專家與觀察員的角色

實務演練：

• 基於組織情境建立稽核方案

四、稽核規劃與準備

1. 啟動稽核

• 與受稽核方建立初步聯繫
• 確認稽核可行性
• 收集初步資訊

2. 準備稽核活動

• 定義稽核範圍與目標
• 制定稽核計畫
• 分配稽核員職責
• 準備稽核檢查表與工作文件
• 檢視文件化資訊

3. 風險導向的稽核規劃

• 理解組織情境
• 識別關鍵流程與關注領域
• 根據風險優先排序稽核活動

實務演練：

• 準備稽核計畫與檢查表

五、依據 ISO 19011:2018 執行稽核

1. 首次會議

• 目的與目標
• 確認稽核安排
• 建立溝通渠道

2. 收集與驗證稽核證據

• 稽核證據要求
• 有效的訪談技巧
• 觀察方法
• 檢視文件與紀錄
• 抽樣技術

3. 流程導向的稽核方法

• 理解流程、輸入、輸出、風險與控制
• 稽核流程的有效性与績效
• 將流程與組織目標相連結

4. 遠端與技術輔助稽核

• 稽核期間使用通訊技術
• 遠端稽核的優點與限制
• 維持稽核的誠信與機密性

實務演練：

• 進行稽核訪談
• 執行基於流程的稽核
• 識別客觀證據

六、稽核發現、報告與跟進

1. 評估稽核證據

• 確定符合性與不符合性
• 分類稽核發現
• 撰寫清晰且客觀的稽核陳述

2. 報告稽核結果

• 準備稽核結論
• 有效的稽核報告技巧
• 溝通重大議題

3. 跟進活動

• 審查矯正措施
• 驗證有效性
• 持續改善的機會

實務演練：

• 根據案例撰寫稽核發現

七、有效稽核實務與案例分析

1. 成功稽核的最佳實務

• 建立信任與專業關係
• 處理棘手的稽核情境
• 避免稽核員常見錯誤
• 提升稽核有效性

2. PDCA 循環與持續改善

• 在稽核期間應用 PDCA 原則
• 評估管理系統成熟度
• 支持組織改善

3. 案例研究與實境實驗室稽核模擬

• 規劃稽核
• 進行訪談
• 收集證據
• 發展稽核發現
• 呈現稽核結論

八、最終討論、知識複習與課程總結

• 複習 ISO 19011:2018 的關鍵要求
• 討論參與者的經驗與挑戰
• 提供有效稽核的實務建議
• 問答環節

增強學習成果：完成本課程後，參與者將能夠：

• 理解 ISO 19011:2018 的要求與指引
• 在管理系統稽核中應用稽核原則
• 有效地規劃、執行、報告並跟進稽核
• 使用流程導向與風險導向的稽核方法
• 透過有效稽核技巧收集客觀證據
• 準備專業的稽核發現與報告
• 應用最佳實務以提升稽核有效性
• 執行符合國際公認原則的稽核